Documents Études cliniques 4 résultats

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Études cliniques ; Médicaments - Essais cliniques ; Épidémiologie clinique

This practical guide speaks to two audiences: those who read and those who conduct research. Clinicians are medical detectives by training. For each patient, they assemble clinical clues to establish causes of signs and symptoms. The task involves both clinical acumen and knowledge of medical research. This book helps guide clinicians through this detective work, by enabling them to make sense of research and to review medical literature critically. It will also be invaluable to researchers who conduct clinical research, particularly randomized controlled trials.

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Études cliniques

Clinical Trials, Second Edition, offers those engaged in clinical trial design a valuable and practical guide. This book takes an integrated approach to incorporate biomedical science, laboratory data of human study, endpoint specification, legal and regulatory aspects and much more with the fundamentals of clinical trial design. It provides an overview of the design options along with the specific details of trial design and offers guidance on how to make appropriate choices. Full of numerous examples and now containing actual decisions from FDA reviewers to better inform trial design, the 2nd edition of Clinical Trials is a must-have resource for early and mid-career researchers and clinicians who design and conduct clinical trials.

• Contains new and fully revised material on key topics such as biostatistics, biomarkers, orphan drugs, biosimilars, drug regulations in Europe, drug safety, regulatory approval and more
• Extensively covers the "study schema" and related features of study design
• Incorporates laboratory data from studies on human patients to provide a concrete tool for understanding the concepts in the design and conduct of clinical trials
• Includes decisions made by FDA reviewers when granting approval of a drug as real world learning examples for readers

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- xv, 336 p. : ill.
Cote : WA 950 H913d 2001

Études cliniques ; Médecine - Recherche ; Épidémiologie - Recherche - Méthodologie ; Plan d'expérience

It is a pratical guide to planning and implementing clinical research. Straightforward and reader-friendly, this text provides physicians and clinical investigators rigorous and complete descriptions of key components, emphasizing common sense as the main ingredient of good science. The second edition has been greatly strengthened by providing: fresh examples and ideas on what's new in clinical research in every chapter from the first edition, expanded treatment of clinical trial design and implementation, new approaches to sample size estimation, keeping it simple while covering more design options, a major update on ethics and the responsible conduct of research, new chapters on medical test studies, secondary data (including ancillary studies and meta-analysis), data management, and community and international research, new exercices that highlight major clinical research issues

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Cote : QV 77.9 S859c DVD 2006

Psychoses - Chimiothérapie ; Psychotropes - Efficacité ; Études cliniques

Depuis 1954, la communauté psychiatrique s'est sentie aidée par l'émergence de médicaments psychotropes pour traiter les symptômes des psychoses. Les neuroleptiques puis les antipsychotiques ont apporté parallèlement à leurs effets bienfaisants une kyrielle d'effets secondaires dont les signes extrapyramidaux et les troubles métaboliques. On a cru avec l'introduction de la clozapine qu'une nouvelle classe d'antipsychotiques viendrait chambouler nos inquiétudes en réduisant le risque d'apparition des signes extrapyramidaux. Les études dans les années 90 montraient effectivement que cette nouvelle classe baptisée "atypique" était capable de mieux performer sur le contrôle des symptômes négatifs, les signes cognitifs et parfois même sur le contrôle général des signes psychotiques incluant les symptômes positifs. Les mesures de qualité de vie et les aspects pharmacoéconomiques accompagnaient les résultats bénéfiques des études "pivot" et l'essor des prescriptions des antipsychotiques atypiques. Les méta-analyses exprimaient occasionnellement des périodes de doute sur la supériorité des antipsychotiques atypiques mais le ciel demeurait bleu.
Et puis il y a eu le constat que les troubles métaboliques parasitaient les issues favorables et qu'il fallait s'ajuster en créant des programmes spécifiques et une surveillance spécifique qui réclamaient un retour du médical dans le champ de la prise en charge. Les gouvernements ont alors, de concert avec la communauté psychiatrique, financé des études cliniques sur l'efficience. Ce fut le cas aux États-Unis avec CATIE et au Royaume-Uni avec CUTLASS. Et le ciel s'est assombri...
Dans cette présentation, le conférencier essaie de refaire cet itinéraire avec "CATIE of course" mais aussi avec CUTLASS, deux études qui nous rappellent que l'avenir d'une illusion n'est pas l'apanage du psychodynamisme mais encore de la psychopharmacologie. Ce qui est proposé, c'est que la classe des antipsychotiques atypiques soit abolie et qu'un approche dimensionnelle des antipsychotiques soit prévilégiée.

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